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熱烈祝賀上海復(fù)星醫(yī)藥1類新藥獲批上市！

發(fā)布時(shí)間：

2025-06-26

2025年5月29日，國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)發(fā)布的批件信息顯示，復(fù)星醫(yī)藥1類新藥“蘆沃美替尼片（商品名：復(fù)邁寧）”的上市申請(qǐng)已獲得藥品注冊(cè)證書。

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蘆沃美替尼片是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的新型小分子化學(xué)藥物，為一款MEK1/2選擇性抑制劑。可以抑制RAS通路異常引起的腫瘤增殖，擬用于晚期實(shí)體瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、樹突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤、低級(jí)別腦膠質(zhì)瘤等的治療。

無錫貝塔作為蘆沃美替尼片臨床前放射性標(biāo)記合成任務(wù)的承擔(dān)者，對(duì)此表示熱烈祝賀！

無錫貝塔于2021年10月承接該創(chuàng)新藥的C14標(biāo)記合成任務(wù)，并于同年12月高效完成交付，為后續(xù)臨床放射性物質(zhì)平衡與生物轉(zhuǎn)化研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，共同推動(dòng)了該產(chǎn)品的獲批上市。

關(guān)于無錫貝塔

無錫貝塔是中國核技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域?qū)I(yè)從事碳-14（C14）、碳-13（C13）等同位素標(biāo)記產(chǎn)品和示蹤技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的專精特新企業(yè)。

公司重點(diǎn)圍繞具有戰(zhàn)略應(yīng)用價(jià)值的C14同位素，打造獨(dú)具特色的“輻照靶料-C14源材料-C14關(guān)鍵前體化合物-C14標(biāo)記服務(wù)-C14標(biāo)記產(chǎn)品（核藥、核電池）-含C14廢物處理”的全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)體系，致力于成長為國際C14領(lǐng)域龍頭企業(yè)。迄今已為200多家上市公司、龍頭企業(yè)、行業(yè)新秀及科研院所等研發(fā)的500多款創(chuàng)新醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥化合物提供了C14標(biāo)記服務(wù)，有力助推了中國創(chuàng)新醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥的研發(fā)進(jìn)程。

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